¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¼¼°è ÃÖÃÊ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç ÀǾàǰÀÎ ¡®·¥½Ã¸¶SC¡¯°¡ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ ¡®ÆÇ¸Å ½ÂÀΡ¯À» ȹµæÇß´Ù°í Áö³´Þ 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
·¥½Ã¸¶SC´Â ·¥½Ã¸¶¸¦ ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV)¿¡¼ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC)·Î Á¦ÇüÀ» º¯°æÇØ ÀÚü °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÌ´Ù. EMA¿¡¼´Â ½É»ç °úÁ¤ºÎÅÍ ¡®¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ(Biobetter)¡¯ Çü½ÄÀÎ È®Àå ½ÅûÀ̶ó´Â ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í Â÷º°ÈµÈ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ¹â¾Æ ¿Ô´Ù. Áö³ 9¿ù EMA »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸(CHMP)´Â ·¥½Ã¸¶SC ¡®ÆÇ¸Å ½ÂÀÎ ±Ç°í¡¯ ÀǰßÀ» °øÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ 11¿ù EMA¿¡ ·¥½Ã¸¶SC ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑÁö 12°³¿ù ¸¸¿¡ ÆÇ¸Å ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á Á¦Çüº¯°æ ¹× ¼º´É°³¼±À» ÅëÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅͷμÀÇ »óǰ¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ƯÈ÷ 130¿©°³±¹¿¡ ƯÇãÃâ¿øÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤¿¡ ÀÖ¾î ÇâÈÄ 20¿©³â µ¿¾È ÀÎÇø¯½Ã¸¿ ÇÇÇÏÁÖ»ç ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¶Ç ·¥½Ã¸¶SC´Â ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅͶó´Â µ¶Á¡Àû ÁöÀ§¸¦ ÀÌ¿ë, °¡°Ý Ãø¸é¿¡¼ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦(È޹̶ó, ¿£ºê·¼, ·¹¹ÌÄÉÀÌµå µî)º¸´Ù ´õ ³ôÀº °¡°Ý¿¡ ÆÇ¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À̸¥¹Ù 'ÇÁ¶óÀÓ ½Ã¹Ð·¯' Àü·« ±¸»ç°¡ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶SC°¡ ·¹¹ÌÄÉÀ̵å, È޹̶ó, ¿£ºê·¼ µî 3°³ Á¦Ç°ÀÌ À̲ø°í ÀÖ´Â Àü ¼¼°è 50Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼ ¾à 10Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀåÀ» âÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ¶Ç À̵é TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦°¡ ÁÖ¸¦ ÀÌ·ç´Â 1Â÷ Ä¡·áÁ¦¿¡ ³»¼ºÀ» º¸¿© ¾î¿ ¼ö ¾øÀÌ °í°¡ÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ³Ñ¾î°¡°Ô µÇ´Â ȯÀÚµéÀ» ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ÁÖ·Â ´ë»óÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±×µ¿¾È À¯·´·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ(EULAR), À¯·´ÀåÁúȯÇÐȸ(UEGW) µî À¯·´³» ÁÖ¿ä ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ¹× ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ ÀûÀÀÁõ °ü·Ã À¯¸í ÇÐȸ¿¡ Âü°¡ÇØ ÇöÁö ÀÇ»çµéÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø¿¡ ·¥½Ã¸¶SC°¡ ½ÂÀιÞÀº RAÀûÀÀÁõ¿¡ Ãß°¡ÇØ ³»³â Á߹ݱîÁö IBD¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ÀûÀÀÁõ Àüü¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ´Ù´Â °èȹ¡±À̶ó¸ç ¡°µû¶ó¼ ³»³â ÇϹݱâºÎÅÍ ·¥½Ã¸¶SCÀÇ ½ÃÀå ħÅõ´Â ´õ¿í °¡¼ÓÈ µÉ Àü¸Á¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇØ¿Ü À¯Åë ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî´Â ÁÖ¿ä À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ÀÌ¹Ì ¼³¸³ÇØ ³ôÀº 14°³ÀÇ ¹ýÀÎ ¹× ÁöÁ¡À» ÀÕ´Â ÀÚü Á÷ÆÇ¸ÁÀ» ÅëÇØ ·¥½Ã¸¶SC¸¦ Á÷Á¢ ÆÇ¸ÅÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 2020³â 2¿ù µ¶ÀÏÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 3¿ùºÎÅÍ´Â ¿µ±¹, ³×´ú¶õµå µî ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡¼ ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ¼øÂ÷ Ãâ½ÃÇØ 2020³â ¿¬¸»±îÁö À¯·´ Àü¿ªÀ¸·Î Á¦Ç° ÆÇ¸Å¸¦ È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî´Â ³»³âµµ »ó¹Ý±â±îÁö ÃÑ 6Á¶ 4000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ À¯·´ TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇϰí, 2020³â¸»±îÁö À¯·´ Àüü TNF-¥á ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀåÀÇ 90%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 9Á¶ 2000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀå¿¡ ·¥½Ã¸¶SC¸¦ ¼±º¸ÀÏ °èȹÀÌ´Ù. ¶Ç 2022³âºÎÅÍ´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡µµ ÁøÃâÇØ Àü ¼¼°è 50Á¶¿ø ±Ô¸ð TNF-¥á ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
ÀÌÁ¾Çý ±âÀÚ hey33@hankooki.com